ఇటీవల, TÜV SÜD చైనా గ్రూప్ (ఇకపై "TÜV SÜD"గా సూచిస్తారు) FDA 21 CFR పార్ట్ 11 అవసరాలకు అనుగుణంగా హైయర్ బయోమెడికల్ యొక్క లిక్విడ్ నైట్రోజన్ నిర్వహణ వ్యవస్థ యొక్క ఎలక్ట్రానిక్ రికార్డులు మరియు ఎలక్ట్రానిక్ సంతకాలను ధృవీకరించింది. హైయర్ బయోమెడికల్ స్వతంత్రంగా అభివృద్ధి చేసిన పదహారు ఉత్పత్తి పరిష్కారాలకు స్మార్ట్‌యాండ్ బయోబ్యాంక్ సిరీస్‌తో సహా TÜV SÜD సమ్మతి నివేదిక లభించింది.
FDA 21 CFR పార్ట్ 11 సర్టిఫికేషన్ పొందడం అంటే హైయర్ బయోమెడికల్ యొక్క LN₂ మేనేజ్‌మెంట్ సిస్టమ్ యొక్క ఎలక్ట్రానిక్ రికార్డులు మరియు సంతకాలు విశ్వసనీయత, సమగ్రత, గోప్యత మరియు ట్రేసబిలిటీ ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉంటాయి, తద్వారా డేటా నాణ్యత మరియు భద్రతను నిర్ధారిస్తాయి. ఇది US మరియు యూరప్ వంటి మార్కెట్లలో ద్రవ నైట్రోజన్ నిల్వ వ్యవస్థ పరిష్కారాల స్వీకరణను వేగవంతం చేస్తుంది, హైయర్ బయోమెడికల్ యొక్క అంతర్జాతీయ విస్తరణకు మద్దతు ఇస్తుంది.
FDA సర్టిఫికేషన్ పొందడంతో, HB యొక్క లిక్విడ్ నైట్రోజన్ నిర్వహణ వ్యవస్థ అంతర్జాతీయీకరణ యొక్క కొత్త ప్రయాణాన్ని ప్రారంభించింది.
థర్డ్-పార్టీ టెస్టింగ్ మరియు సర్టిఫికేషన్‌లో ప్రపంచ అగ్రగామి అయిన TÜV SÜD, పరిశ్రమలలో ప్రొఫెషనల్ కంప్లైయన్స్ సపోర్ట్ అందించడంపై స్థిరంగా దృష్టి సారిస్తుంది, సంస్థలు అభివృద్ధి చెందుతున్న నిబంధనలకు అనుగుణంగా ఉండటానికి సహాయపడుతుంది. US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) జారీ చేసిన ప్రామాణిక FDA 21 CFR పార్ట్ 11, ఎలక్ట్రానిక్ రికార్డులకు వ్రాతపూర్వక రికార్డులు మరియు సంతకాల మాదిరిగానే చట్టపరమైన ప్రభావాన్ని ఇస్తుంది, ఎలక్ట్రానిక్ డేటా యొక్క చెల్లుబాటు మరియు విశ్వసనీయతను నిర్ధారిస్తుంది. బయోఫార్మాస్యూటికల్స్, వైద్య పరికరాలు మరియు ఆహార పరిశ్రమలలో ఎలక్ట్రానిక్ రికార్డులు మరియు సంతకాలను ఉపయోగించే సంస్థలకు ఈ ప్రమాణం వర్తిస్తుంది.
దాని ప్రకటన నుండి, ఈ ప్రమాణం ప్రపంచవ్యాప్తంగా విస్తృతంగా స్వీకరించబడింది, అమెరికన్ బయోఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీలు, ఆసుపత్రులు, పరిశోధనా సంస్థలు మరియు ప్రయోగశాలలు మాత్రమే కాకుండా, యూరప్ మరియు ఆసియా కూడా దీనిని ఆమోదించాయి. ఎలక్ట్రానిక్ రికార్డులు మరియు సంతకాలపై ఆధారపడే కంపెనీలకు, స్థిరమైన అంతర్జాతీయ విస్తరణకు, FDA నిబంధనలు మరియు సంబంధిత ఆరోగ్య మరియు భద్రతా ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉండేలా చూసుకోవడానికి FDA 21 CFR పార్ట్ 11 అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉండటం చాలా అవసరం.
హైయర్ బయోమెడికల్ యొక్క క్రయోబయో లిక్విడ్ నైట్రోజన్ నిర్వహణ వ్యవస్థ అనేది ద్రవ నైట్రోజన్ కంటైనర్లకు "తెలివైన మెదడు". ఇది నమూనా వనరులను డేటా వనరులుగా మారుస్తుంది, బహుళ డేటాను నిజ సమయంలో పర్యవేక్షించడం, రికార్డ్ చేయడం మరియు నిల్వ చేయడం, ఏవైనా అసాధారణతలను హెచ్చరిస్తుంది. ఇది ఉష్ణోగ్రత మరియు ద్రవ స్థాయిల యొక్క స్వతంత్ర ద్వంద్వ కొలతను, అలాగే సిబ్బంది కార్యకలాపాల యొక్క క్రమానుగత నిర్వహణను కూడా కలిగి ఉంటుంది. అదనంగా, ఇది త్వరిత యాక్సెస్ కోసం నమూనాల దృశ్య నిర్వహణను కూడా అందిస్తుంది. వినియోగదారులు ఒకే క్లిక్‌తో మాన్యువల్, గ్యాస్-ఫేజ్ మరియు లిక్విడ్-ఫేజ్ మోడ్‌ల మధ్య మారవచ్చు, సామర్థ్యాన్ని మెరుగుపరుస్తుంది. ఇంకా, సిస్టమ్ IoT మరియు BIMS నమూనా సమాచార ప్లాట్‌ఫామ్‌తో అనుసంధానించబడుతుంది, సిబ్బంది, పరికరాలు మరియు నమూనాల మధ్య సజావుగా కనెక్షన్‌ను అనుమతిస్తుంది. ఇది శాస్త్రీయ, ప్రామాణిక, సురక్షితమైన మరియు సమర్థవంతమైన అల్ట్రా-తక్కువ ఉష్ణోగ్రత నిల్వ అనుభవాన్ని అందిస్తుంది.
హైయర్ బయోమెడికల్ అన్ని దృశ్యాలు మరియు వాల్యూమ్ విభాగాలకు అనువైన సమగ్రమైన వన్-స్టాప్ లిక్విడ్ నైట్రోజన్ నిల్వ పరిష్కారాన్ని అభివృద్ధి చేసింది, ఇది నమూనా క్రయోజెనిక్ నిల్వ నిర్వహణ యొక్క విభిన్న అవసరాలపై దృష్టి సారించింది. ఈ పరిష్కారం వైద్య, ప్రయోగశాల, తక్కువ-ఉష్ణోగ్రత నిల్వ, జీవసంబంధమైన సిరీస్ మరియు జీవసంబంధమైన రవాణా సిరీస్‌లతో సహా వివిధ దృశ్యాలను కవర్ చేస్తుంది మరియు వినియోగదారులకు ఇంజనీరింగ్ డిజైన్, నమూనా నిల్వ, నమూనా తిరిగి పొందడం, నమూనా రవాణా మరియు నమూనా నిర్వహణతో సహా పూర్తి-ప్రక్రియ అనుభవాన్ని అందిస్తుంది.
FDA 21 CFR పార్ట్ 11 ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉండటం ద్వారా, హైయర్ బయోమెడికల్ యొక్క క్రయోబయో లిక్విడ్ నైట్రోజన్ నిర్వహణ వ్యవస్థ మా ఎలక్ట్రానిక్ సంతకాల చెల్లుబాటు మరియు మా ఎలక్ట్రానిక్ రికార్డుల సమగ్రతకు ధృవీకరించబడింది. ఈ సమ్మతి ధృవీకరణ ద్రవ నైట్రోజన్ నిల్వ పరిష్కారాల రంగంలో హైయర్ బయోమెడికల్ యొక్క ప్రధాన పోటీతత్వాన్ని మరింత పెంచింది, ప్రపంచ మార్కెట్లలో బ్రాండ్ విస్తరణను వేగవంతం చేసింది.
వినియోగదారులను ఆకర్షించడానికి అంతర్జాతీయ పరివర్తనను వేగవంతం చేయండి మరియు ప్రపంచ మార్కెట్ల పోటీతత్వాన్ని మెరుగుపరచండి.
హైయర్ బయోమెడికల్ ఎల్లప్పుడూ అంతర్జాతీయ వ్యూహానికి కట్టుబడి ఉంటుంది, నిరంతరం "నెట్‌వర్క్ + స్థానికీకరణ" ద్వంద్వ వ్యవస్థను ప్రోత్సహిస్తుంది. అదే సమయంలో, వినియోగదారులను ఎదుర్కోవడానికి మార్కెట్ వ్యవస్థల అభివృద్ధిని బలోపేతం చేస్తూనే ఉన్నాము, పరస్పర చర్య, అనుకూలీకరణ మరియు డెలివరీలో మా దృశ్య పరిష్కారాలను మెరుగుపరుస్తాము.
ఉత్తమ వినియోగదారు అనుభవాన్ని సృష్టించడంపై దృష్టి సారించి, హైయర్ బయోమెడికల్ వినియోగదారు అవసరాలకు త్వరగా స్పందించడానికి స్థానిక బృందాలు మరియు వ్యవస్థలను ఏర్పాటు చేయడం ద్వారా స్థానికీకరణను బలోపేతం చేస్తుంది. 2023 చివరి నాటికి, హైయర్ బయోమెడికల్ 800 కంటే ఎక్కువ భాగస్వాములతో కూడిన విదేశీ పంపిణీ నెట్‌వర్క్‌ను కలిగి ఉంది, 500 కంటే ఎక్కువ అమ్మకాల తర్వాత సేవా ప్రదాతలతో సహకరించింది. ఇంతలో, మేము యునైటెడ్ అరబ్ ఎమిరేట్స్, నైజీరియా మరియు యునైటెడ్ కింగ్‌డమ్‌పై కేంద్రీకృతమై అనుభవ మరియు శిక్షణా కేంద్ర వ్యవస్థను మరియు నెదర్లాండ్స్ మరియు యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో ఉన్న గిడ్డంగి మరియు లాజిస్టిక్స్ కేంద్ర వ్యవస్థను ఏర్పాటు చేసాము. మేము UKలో మా స్థానికీకరణను మరింతగా పెంచుకున్నాము మరియు ప్రపంచవ్యాప్తంగా ఈ నమూనాను క్రమంగా ప్రతిబింబిస్తున్నాము, మా విదేశీ మార్కెట్ వ్యవస్థను నిరంతరం బలోపేతం చేస్తున్నాము.
హైయర్ బయోమెడికల్ కొత్త ఉత్పత్తుల విస్తరణను వేగవంతం చేస్తోంది, ప్రయోగశాల పరికరాలు, వినియోగ వస్తువులు మరియు స్మార్ట్ ఫార్మసీలు మా దృశ్య పరిష్కారాల పోటీతత్వాన్ని పెంచుతున్నాయి. లైఫ్ సైన్స్ వినియోగదారుల కోసం, మా సెంట్రిఫ్యూజ్‌లు యూరప్ మరియు అమెరికాలో పురోగతి సాధించాయి, మా ఫ్రీజ్ డ్రైయర్‌లు ఆసియాలో మొదటి ఆర్డర్‌లను పొందాయి మరియు మా బయోసేఫ్టీ క్యాబినెట్‌లు తూర్పు యూరప్ మార్కెట్‌లోకి ప్రవేశించాయి. ఇంతలో, మా ప్రయోగశాల వినియోగ వస్తువులు ఆసియా, ఉత్తర అమెరికా మరియు యూరప్‌లో సాధించబడ్డాయి మరియు ప్రతిరూపించబడ్డాయి. వైద్య సంస్థలకు, సౌర వ్యాక్సిన్ సొల్యూషన్స్‌తో పాటు, ఫార్మాస్యూటికల్ రిఫ్రిజిరేటర్లు, రక్త నిల్వ యూనిట్లు మరియు వినియోగ వస్తువులు కూడా వేగంగా అభివృద్ధి చెందుతున్నాయి. అంతర్జాతీయ సంస్థలతో నిరంతర పరస్పర చర్య ద్వారా, హైయర్ బయోమెడికల్ ప్రయోగశాల నిర్మాణం, పర్యావరణ పరీక్ష మరియు స్టెరిలైజేషన్ వంటి సేవలను అందిస్తుంది, కొత్త వృద్ధి అవకాశాలను సృష్టిస్తుంది.
2023 చివరి నాటికి, 400 కి పైగా హైయర్ బయోమెడికల్ మోడల్‌లు విదేశాలలో సర్టిఫికేట్ పొందాయి మరియు జింబాబ్వే, డెమొక్రాటిక్ రిపబ్లిక్ ఆఫ్ కాంగో, ఇథియోపియా మరియు లైబీరియాలోని అనేక ప్రధాన ప్రాజెక్టులకు, అలాగే చైనా-ఆఫ్రికా యూనియన్ సెంటర్స్ ఆఫ్ డిసీజ్ కంట్రోల్ (CDC) ప్రాజెక్ట్‌కు విజయవంతంగా డెలివరీ చేయబడ్డాయి, ఇది డెలివరీ పనితీరు మెరుగుదలను ప్రదర్శిస్తుంది. మా ఉత్పత్తులు మరియు పరిష్కారాలు 150 కి పైగా దేశాలు మరియు ప్రాంతాలలో విస్తృతంగా స్వీకరించబడ్డాయి. అదే సమయంలో, మేము ప్రపంచ ఆరోగ్య సంస్థ (WHO) మరియు UNICEFతో సహా 60 కి పైగా అంతర్జాతీయ సంస్థలతో దీర్ఘకాలిక సహకారాన్ని కొనసాగించాము.
ప్రపంచ విస్తరణ ప్రయాణంలో ఆవిష్కరణలపై దృష్టి సారించినందున FDA 21 CFR పార్ట్ 11 సర్టిఫికేషన్ పొందడం హైయర్ బయోమెడికల్‌కు ఒక ముఖ్యమైన మైలురాయి. ఇది ఆవిష్కరణల ద్వారా వినియోగదారుల అవసరాలను తీర్చడంలో మా నిబద్ధతను కూడా ప్రదర్శిస్తుంది. భవిష్యత్తులో, హైయర్ బయోమెడికల్ మా వినియోగదారు-కేంద్రీకృత ఆవిష్కరణ విధానాన్ని కొనసాగిస్తుంది, ప్రాంతాలు, ఛానెల్‌లు మరియు ఉత్పత్తి వర్గాలలో మా ప్రపంచ వ్యూహాత్మక విస్తరణను ముందుకు తీసుకువెళుతుంది. స్థానిక ఆవిష్కరణలకు ప్రాధాన్యత ఇవ్వడం ద్వారా, మేధస్సు ద్వారా అంతర్జాతీయ మార్కెట్‌లను అన్వేషించాలని మేము లక్ష్యంగా పెట్టుకున్నాము.
పోస్ట్ సమయం: జూలై-15-2024
